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[供應]青島清關公司丨青島進口醫(yī)療器械清關流程
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  • 更新日期:2018-07-10 14:08:59
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青島清關公司丨青島進口醫(yī)療器械清關流程 詳細信息

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進口醫(yī)療器械青島清關需要什么資料丨青島進口醫(yī)療設備報關行代理

公司電話丨青島清關公司丨青島進口醫(yī)療器械清關流程

進口部:王先生    QQ:505653043   座機:0532-81630258

 

 

醫(yī)療器械,主要包括直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體

外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品;醫(yī)療器械生產

單位必須遵循相關的GMP管理規(guī)范,才能注冊生產。醫(yī)療器械GMP自2011

年1月1日起正式實行,2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許

注冊。我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展非常迅速,越來越多的產品進入市場,對醫(yī)

療器械的安全性、有效性提出了越來越高的要求。

 

 

一:青島進口醫(yī)療器械報關報檢需要的資料單據?

 

1、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可Z

2、醫(yī)療器械注冊Z

3、機電產品自動進口許可Z/機電Z/O

4、3C

5、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等

6、箱單、合同、提單,組織機構代碼,營業(yè)ZZ

:關于是否要機電及3C,需要具體貨物具體對待。如果需要機電Z

或3C的,需要提前準備好機電Z或3C,避免報關報檢的時候耽誤時間。

 

 

二:什么是進口醫(yī)療器械的調離檢?

 

進口醫(yī)療器械是需要調離檢的,需要提供相應的倉庫收貨信息,并配合

使用地商檢局的老師進行現場查驗。

 

 

國內中高端醫(yī)療器械進口額約占全部市場的40%,約80%的CT市場、

90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備市場、

90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市

場以及60%的睡眠圖儀市場,均被外國品牌所占據。據報道,被簡稱為

“GPS”的通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)三家公司,

長期把控著中國70%的高端醫(yī)療設備市場。

 

 

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島報關公司丨青島進口醫(yī)療器械報關資料單據

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