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白云區(qū)醫(yī)療器械GMP認證
GMP是英文Good Manufacturing Practice的簡稱，按照中文理解為“良好的工作規(guī)范”，在中國主要由省級食品藥品監(jiān)督管理局組織進行，GMP認證標準是一套醫(yī)療器械行業(yè)強制性標準，審核范圍包括原料采購、人員配置、設施設備、作業(yè)流程、設計開發(fā)、質量管理都要按照國家規(guī)定形成規(guī)范。

白云區(qū)作為一個醫(yī)藥產業(yè)飛速發(fā)展的企業(yè)，醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模也呈現(xiàn)出逐年擴大的趨勢，奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司權威GMP認證專家介紹，在白云區(qū)將力爭在“十一五”期間建成全省一流的新型工業(yè)化基地和高新技術產業(yè)基地的號召下，白云區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)GMP認證的需求明顯增多，主要是源于中國醫(yī)療器械市場的不斷擴大，以及白云區(qū)政府對于產業(yè)結構的不斷調整。因此，白云區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)擁有強勁的經濟增長勢頭。

GMP認證的程序要求：

1、提交GMP認證申請以及相關資料
2、制訂現(xiàn)場審核方案
3、現(xiàn)場驗收審核
   組織會議評定，確定檢查組成員，檢查日程、流程，并且對企業(yè)負責人提出建設性意見，了解企業(yè)工作流程方面的問題
4、檢查報告審核

GMP認證的意義：

1、規(guī)范醫(yī)療器械生產企業(yè)生產作業(yè)流程，保證產品的標準化作業(yè)。
2、規(guī)范體系，便于與國際接軌
3、保證醫(yī)療器械產品的質量，保障人民群眾的所用產品的安全性、有效性
4、提高醫(yī)療器械廠家工藝技術水平，提高中國醫(yī)療器械產品綜合競爭力

白云區(qū)醫(yī)療器械GMP認證服務，奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構，下屬廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五家分公司。專業(yè)、權威是奧咨達發(fā)展的根本，“服務”于醫(yī)療器械行業(yè)是奧咨達企業(yè)的口號。

奧咨達只專注于醫(yī)療器械領域。

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